Beschreibung

Hotgen Coronavirus (2019-nCoV) Speichel Antigen Selbsttest (kolloidales Gold)

Selbsttest zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2 | BfArm gelistet unter AT095/21 | per Sonderzulassung freigegeben zur Selbstanwendung

Patienten mit Verdacht auf COVID-19 können mit dem ANTIGEN Schnelltest innerhalb weniger Minuten ein Befundergebnis erhalten und das ohne Analysegerät bzw. Labor. Der Patient spuckt lediglich in ein Röhrchen, anschließend wird das Ergebnis ausgewertet. Keine lästige Probenahme durch Nasen- oder Rachenabstrich.

Inhalt: Coronavirus-Antigen-Testkassette, Speichelsammler, Probenahmerohr mit Verschlusskappe und inkludierter Extraktionslösung, Müllbeutel für kontaminierten Abfall

Vorteile

• besonders schonende, nicht-invasive Probengewinnung
• Ideal geeignet für ältere Patienten, Kinder und Menschen mit Behinderung 
• Evaluiert vom PEI (Paul-Ehrlich-Institut) 

Produkteigenschaften

• Pufferlösung ist bereits im Probeentnahmerohr
• Keine Pipette notwendig
• Schnelltest: ca. 15 Minuten
• Probe: Saliva (Speichel)
• Hohe Genauigkeit: Sensitivität: 96,00% | Spezifität 99,78%
• gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizin Produkte (BfArM) nach §1 Satz 1 unter folgender Test-ID: AT095/21
• CE zertifiziert
• Lagerungstemperatur: 4 – 30°C
• 1 Packung mit 20 Schnelltests oder einzeln verpackt

1. Probeentnahme

Schrauben Sie den Deckel des Probenröhrchens ab und setzen Sie den Speichelsammler darauf. Spülen Sie ihren Mund mit Wasser aus, husten 3 x tief und spucken den Speichel aus dem hinteren Rachenraum aus. Speichel bis zur Markierung sammeln.

2. Probebehandlung

Entfernen Sie den Speichelsammler und schrauben den Deckel des Probenröhrchens wieder zu. Das Proberöhrchen schütteln, damit Sie sich der Speichel mit der Extraktionslösung gründlich vermischt. Anschließend 1 Minute stehen lassen und erneut gut schütteln.

3. Testverfahren

4-5 Tropfen in die Testkassette (Raumtemperatur von 10-30°C) geben und Ergebnis innerhalb von 15-30 Minuten ablesen.

4. Interpretation der Ergebnisse

positives Ergebnis: Wenn sowohl die Qualitätskontrolllinie “C”, als auch die Nachweislinie “T” erscheinen, ist eine SARS-CoV-2-Antigen Infektion nachgewiesen.

negatives Ergebnis: Qualitätskontrolle “C” wird angezeigt.

ungültiges Ergebnis: Wenn die Qualitätskontrolle “C” nicht angezeigt wird.

Lieferumfang

• 5 Testkassetten
• 5 Extraktionsröhrchen mit Pufferlösung
• 5 Speichelsammler
• Entsorgungsbeutel für kontaminiertes Probenmaterial
• Bedienungsanleitung

Bitte beachten Sie, dass dieser Schnelltest vom Rückgaberecht ausgeschlossen ist