WANTAI SARS-CoV-2 Ag Schnelltest (Kolloidales Gold) AT1265/21
Lolli-Test zur Selbstanwendung | Geeignet für Kinder ab 0 Jahren | CE zertifiziert | AT1265/21
Dieser Covid-19 Laientest kann mit 2 Methoden durchgeführt werden: (1) mittels Speichelentnahme unter der Zunge (Lolli-Test) oder (2) einem Abstrich im vorderen Nasenraum. Damit ist die Probenentnahme weniger invasiv und es ist kein tiefes Eindringen in den Nasen-Rachenraum mehr notwendig. Deswegen wird dieser Schnelltest sehr häufig bei Kindern eingesetzt.
Produkteigenschaften
- Wählbare Probenahmemethode: Nasal oder Lolli-Test
- Geeignet für Kinder ab 0 Jahre
- Einzeln verpackt
- Röhrchen Pufferlösung integriert
- Exakte Dosierung
- Steriler Tupfer
- Plastiktüte für kontaminierte Abfälle
- PEI gelistet (jetzt EU Common List) unter AT1265/21
- Evaluiert nach den Richtlinien des RKIs und des Paul-Ehrlich-Instituts
- CE 2854
- Einfach anzuwenden: Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten
Geeignet für:
- Kindergärten & Schulen
- Kommunen & Stadtverwaltungen
- Gesundheitswesen
- Unternehmen
- Privatanwendung zu Hause
Bei Bedarf von größeren Mengen sprechen Sie uns gerne persönlich an.
Lieferumfang (Packungsinhalt)
- Testkassette x1
- Extraktionsfläschchen (0.5mL) x1
- Steriler Einwegtupfer x1
- Verschließbarer Plastikbeutel x1
- Gebrauchsanweisung & Kurzanleitung x1
Testkassette: Die Testkassetten sind in Folienbeuteln mit Trocknungsmittel verpackt. Jeder Folienbeutel enthält 1 Kassette. Sie sind nur zum einmaligen Gebrauch geeignet. Anti-SARS-CoV-2-Antikörper (Anti-N-Protein) ist auf der NC-Membran der Kassette beschichtet. Extraktionsfläschchen: 0,5ml pro Fläschchen mit Boratpuffer und Tensid für die Probenextraktion. Steriler Einwegtupfer: 0197 MDD 93/42/EEC.
Technische Daten (Sensitivitätswerte)
Sensitivität: 95,4% | Spezifität: 99,6%
• Bei Nasen-Rachen-Abstrichen betrug die Sensitivität 91,91% (125/136) (95% KI 86,10%-95,42%) und die Spezifität 98,55% (339/344) (95% KI 96,64%-99,38%).
• Bei vorderen Nasenabstrichen betrug die Sensitivität 89,76% (228/254) (95% KI 85,42%-92,92%) und die Spezifität 99,61% (506/508) (95% KI 98,58%-99,89%).
• Bei Speichelproben betrug die Sensitivität 89,04% (130/146) (95% KI 82,94%-93,14%) und die Spezifität 99,40% (334/336) (95% KI 97,86%-99,84%).
Anwendungshinweise (Probenentnahme)
Vorderer Nasenabstrich:
1. Nehmen Sie den Tupfer aus dem Behälter und achten Sie darauf, das weiche Ende, das die saugfähige Spitze ist, nicht zu berühren.
2. Führen Sie die gesamte saugfähige Spitze des Tupfers in Ihr Nasenloch ein.
3. Drehen Sie den Tupfer mindestens 4 Mal für insgesamt 15 Sekunden langsam in einer kreisförmigen Bewegung gegen die Innenseite Ihres Nasenlochs. Stellen Sie sicher, dass Sie eventuell auf dem Tupfer vorhandene Nasendrainage sammeln.
4. Entfernen Sie den Tupfer vorsichtig.
5. Wiederholen Sie die Schritte 2-4 mit demselben Tupfer im anderen Nasenloch.
Speichelprobe:
1. Nehmen Sie den Tupfer aus dem Behälter und achten Sie darauf, das weiche Ende, das die saugfähige Spitze ist, nicht zu berühren.
2. Führen Sie die gesamte saugfähige Spitze des Tupfers in Ihren Mund ein.
3. Verwenden Sie den Tupfer, um den oberen Gaumen und die Innenseite der linken und rechten Wange langsam abzuwischen. Stellen Sie sicher, dass Sie auf dem Tupfer vorhandenen Speichel sammeln.
4. Entfernen Sie den Tupfer vorsichtig.
Auswertung der Testergebnisse
Ungültiger Testlauf: Wenn neben der Kontrollzone (C) keine rote Linie erscheint ist der Test ungültig. Verwerfen Sie die Testkassette und wiederholen Sie ihn mit einer neuen Probe und einer neuen Kassette.
Positive Ergebnisse: Eine rote Linie erscheint neben der Testzone (T). Eine weitere Linie neben der Kontrollzone (C) erscheint, was anzeigt, dass mittels dieses Tests SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigen nachgewiesen wurde.
Negative Ergebnisse: Neben der Testzone (T) erscheint keine rote Linie und neben der Kontrollzone (C) erscheint eine Linie, was bedeutet, dass mit diesem Test kein SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigen nachgewiesen wurde. Dies schließt jedoch nicht die Möglichkeit einer Infektion mit SARS-CoV-2 aus.
Das positive Ergebnis, das mit dem WANTAI SARS-CoV-2 Ag Schnelltest (Kolloidales Gold) allein erzielt wurde, kann nicht die endgültige Diagnose von COVID-19 sein. Personen, die mit dem WANTAI SARS-CoV-2 Ag Schnelltest (Kolloidales Gold) positiv getestet wurden, sollten sich selbst isolieren und sich von ihrem Arzt oder Gesundheitsdienstleister nachsorgen lassen, da möglicherweise zusätzliche Tests erforderlich sind.
Negative Ergebnisse sollten als mutmaßlich betrachtet werden, schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für Behandlungs- oder Patientenmanagemententscheidungen, einschließlich Entscheidungen zur Infektionskontrolle, verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen einer Person, der Vorgeschichte und dem Vorhandensein von klinischen Anzeichen und Symptomen, die mit COVID19 übereinstimmen, berücksichtigt und gegebenenfalls mit einem molekularen Assay für das Patientenmanagement bestätigt werden. Personen, die negativ getestet werden und weiterhin COVID-ähnliche Symptome von Fieber, Husten und/oder Atemnot haben, können immer noch eine SARS-CoV-2-Infektion haben und sollten sich von ihrem Arzt oder Gesundheitsdienstleister nachsorgen lassen.
Downloads (Produktzertifikate)
Hersteller: Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.
www.maskelon.de
